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對Elisa試劑盒的一般要求

1、所采用的方法特異性好,靈敏度、準確度、精密度符合衛(wèi)生部臨檢中心、IFCC(臨床化學聯(lián)合會)、WHO等推薦的標準。

2、試劑的貯存期至少為1年。

3、水溶性、低黏度、無腐蝕、無毒害、不爆炸、不易燃、不污染環(huán)境。

4、所用標準品或標準參考物符合衛(wèi)生部臨檢中心、IFCC、WHO推薦標準和要求。

選購Elisa試劑盒的注意事項:

1、首先要仔細閱讀試劑盒說明書。對試劑盒的組成、方法、性能指標加以分析。是用于手工操作還是用于臨床生化分析儀，屬于后者，檢查其實驗參數(shù)是否與本單位臨床生化分析儀的參數(shù)相符。一般選擇衛(wèi)生部臨檢中心推薦的常規(guī)方法試劑盒。某些項目沒有建立參考方法，沒有推薦常規(guī)方法，應選用*的測定方法試劑盒。

2、有無衛(wèi)生部的批準文號。凡已列入衛(wèi)生部臨床檢驗體外診斷試劑審批管理范圍的試劑盒，Elisa試劑盒沒有生產(chǎn)批準文號的，不應使用。

3、注意季節(jié)對試劑質(zhì)量的影響，防止試劑盒在運輸途中變質(zhì)。

4、在確保試劑盒質(zhì)量前提下，選購價格低的產(chǎn)品。

5根據(jù)本單位的日工作量，儀器的使用量，試劑復溶后4℃穩(wěn)定期等因素綜合分析，選購合適包裝，選購近期出廠產(chǎn)品。